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安瑞斯产品顺利通过OEB 检测,检测结果显示:达到最高OEB 5等级要求。
来源: | 作者:佚名 | 发布时间: 2021-09-24 | 1871 次浏览 | 分享到:

  安瑞斯产品顺利通过OEB 检测,检测结果显示:达到最高OEB 5等级要求。


  ISPE(美国制药工程协会)指南中指出采用乳糖作为替代物模拟高活性药物称量,从而检测其泄漏率。测试过程中,人员反复称量,并在人体及柜体前后上下分别采样,具体检测结果如下:

表 1: 高精度净气型天平称量罩内乳糖称量过程的监测结果

检测结果数据表面,在安瑞斯天平称量罩中进行称量,其泄漏浓度远低于1ug/m3 ,符合OEB 5等级要求。